2019-10-01 13:24:38
Σε ανάκληση από την ελληνική αγορά, όλων των παρτίδων φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη, με πρώτες ύλες που προέρχονται από την παραγωγό εταιρεία UNION QUIMICO PHARMACEUTICO (UQUIFA), προχωρά ο ΕΟΦ.
Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την προληπτική ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη του παραγωγού UNION QUIMICO PHARMACEUTICO (UQUIFA) και κυκλοφορούν στο εμπόριο από 9 φαρμακευτικές εταιρείες, παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ. Ο ΕΟΦ καλεί τις εταιρείες να αποσύρουν εθελοντικά τα προϊόντα τους.
Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την προληπτική ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη του παραγωγού UNION QUIMICO PHARMACEUTICO (UQUIFA) και κυκλοφορούν στο εμπόριο από 9 φαρμακευτικές εταιρείες, παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ. Ο ΕΟΦ καλεί τις εταιρείες να αποσύρουν εθελοντικά τα προϊόντα τους.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ:
"Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά, στο πλαίσιο της παρακολούθησης των εξελίξεων σχετικά με την ανίχνευση της ουσίας NDMA σε φαρμακευτικά προϊόντα με ρανιτιδίνη και ενισχύει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνουν οι υπεύθυνες εταιρείες. Οι ΚΑΚ (σ.σ. Κάτοχοι Αδειών Κυκλοφορίας) των προϊόντων καλούνται να υλοποιήσουν την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν".
Δείτε επίσης: Καθησυχαστικός ο πρόεδρος του ΕΟΦ για την ανάκληση Zantac και γενοσήμων
Δείτε ποιες εταιρείες ανακαλούν τα προϊόντα με ρανιτιδίνη:
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΠΑΡΤΙΔΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΚΑΚ
TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB BTx30
190628
TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB BTx30
190630
TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB BTx30
270717
TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB ΒΤx20
270717
TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB ΒΤx20
190626
TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB BTx30
801224
TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB ΒΤx20
170773
TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB BTx30
801223
TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB BTx30
170942
TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB BTx30
170771
TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB BTx30
270716
TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB BTx30
962583
TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB ΒΤx20
170773
LOMADRYL C. TABLETS 150 mg
7195G
LOMADRYL C. TABLETS 150 mg
7197G
LOMADRYL C. TABLETS 150 mg
7199G
LOMADRYL C. TABLETS 300 mg
8294I
LOMADRYL C. TABLETS 300 mg
8292I
LOMADRYL C. TABLETS 300 mg
8293I
LOMADRYL C. TABLETS 300 mg
8290I
LOMADRYL C. TABLETS 300 mg
8291I
NIPODUR F.C. TAB 150MG/TAB
31701
NIPODUR F.C. TAB 150MG/TAB
31702
NIPODUR F.C. TAB 150MG/TAB
31703
NIPODUR F.C. TAB 150MG/TAB
31705
NIPODUR F.C. TAB 150MG/TAB
31706
NIPODUR F.C. TAB 150MG/TAB
18I089
ΠΙΝΑΚΑΣ ΙΙ: Υπό ανάκληση προϊόντα
MEDICAL PHARMAQUALITY AE
SJA PHARM ΕΠΕ
ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ ΑΕ
NIPODUR F.C. TAB 150MG/TAB
19C104
NIPODUR F.C. TAB 150MG/TAB
19H040
NIPODUR F.C. TAB 300MG/TAB
31608
NIPODUR F.C. TAB 300MG/TAB
31704
NIPODUR F.C. TAB 300MG/TAB
31801
NIPODUR F.C. TAB 300MG/TAB
18G279
NIPODUR F.C. TAB 300MG/TAB
19147
NARIGEN FC TAB 150MG - BTx20
71701
NARIGEN FC TAB 150MG - BTx20
71702
NARIGEN FC TAB 150MG - BTx50
19D129
NARIGEN FC TAB 150MG - BTx50
19G303
RESTOPON C.TAB 150MG/TAB
802004
RESTOPON C.TAB 300MG/TAB
802005
RESTOPON C.TAB 300MG/TAB
811074
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1708040
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1707767
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1707768
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1800232
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1706856
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1800234
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1800235
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1800529
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1800530
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1800531
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1801959
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1804748
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1804749
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1805594
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1806202
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1806203
DEMO ΑΒΕΕ
ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ ΑΕ
VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ
BROS ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1807714
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1807715
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1900132
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1900133
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1901213
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1901214
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1901215
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1902871
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1903772
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1904474
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1903773
EPADOREN 75mg/5ml syr
170615
EPADOREN 75mg/5ml syr
170642
EPADOREN 75mg/5ml syr
170643
EPADOREN 75mg/5ml syr
171458
EPADOREN 75mg/5ml syr
171576
EPADOREN 75mg/5ml syr
171604
EPADOREN 75mg/5ml syr
180176
VERLOST F.C.TAB 150MG/TAB
800877
VERLOST F.C.TAB 150MG/TAB
800878
VERLOST F.C.TAB 150MG/TAB
962514
PTINOLIN F.C. tabs 150mg
60037
PTINOLIN F.C. tabs 150mg
60047
PTINOLIN F.C. tabs 150mg
60018
PTINOLIN F.C. tabs 150mg
60028
PTINOLIN F.C. tabs 150mg
60068
BINDAZAC F.C.TAB 150MG/TAB
322016
BINDAZAC F.C.TAB 150MG/TAB
322017
BINDAZAC F.C.TAB 150MG/TAB
322019
DEMO ΑΒΕΕ
RAFARM ΑΕΒΕ
HELP ABEE
ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ ΑΕ
medlabgr
Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την προληπτική ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη του παραγωγού UNION QUIMICO PHARMACEUTICO (UQUIFA) και κυκλοφορούν στο εμπόριο από 9 φαρμακευτικές εταιρείες, παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ. Ο ΕΟΦ καλεί τις εταιρείες να αποσύρουν εθελοντικά τα προϊόντα τους.
Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την προληπτική ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη του παραγωγού UNION QUIMICO PHARMACEUTICO (UQUIFA) και κυκλοφορούν στο εμπόριο από 9 φαρμακευτικές εταιρείες, παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ. Ο ΕΟΦ καλεί τις εταιρείες να αποσύρουν εθελοντικά τα προϊόντα τους.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ:
"Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά, στο πλαίσιο της παρακολούθησης των εξελίξεων σχετικά με την ανίχνευση της ουσίας NDMA σε φαρμακευτικά προϊόντα με ρανιτιδίνη και ενισχύει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνουν οι υπεύθυνες εταιρείες. Οι ΚΑΚ (σ.σ. Κάτοχοι Αδειών Κυκλοφορίας) των προϊόντων καλούνται να υλοποιήσουν την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν".
Δείτε επίσης: Καθησυχαστικός ο πρόεδρος του ΕΟΦ για την ανάκληση Zantac και γενοσήμων
Δείτε ποιες εταιρείες ανακαλούν τα προϊόντα με ρανιτιδίνη:
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΠΑΡΤΙΔΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΚΑΚ
TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB BTx30
190628
TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB BTx30
190630
TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB BTx30
270717
TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB ΒΤx20
270717
TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB ΒΤx20
190626
TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB BTx30
801224
TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB ΒΤx20
170773
TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB BTx30
801223
TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB BTx30
170942
TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB BTx30
170771
TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB BTx30
270716
TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB BTx30
962583
TUPAST F.C. TAB 150MG/TAB ΒΤx20
170773
LOMADRYL C. TABLETS 150 mg
7195G
LOMADRYL C. TABLETS 150 mg
7197G
LOMADRYL C. TABLETS 150 mg
7199G
LOMADRYL C. TABLETS 300 mg
8294I
LOMADRYL C. TABLETS 300 mg
8292I
LOMADRYL C. TABLETS 300 mg
8293I
LOMADRYL C. TABLETS 300 mg
8290I
LOMADRYL C. TABLETS 300 mg
8291I
NIPODUR F.C. TAB 150MG/TAB
31701
NIPODUR F.C. TAB 150MG/TAB
31702
NIPODUR F.C. TAB 150MG/TAB
31703
NIPODUR F.C. TAB 150MG/TAB
31705
NIPODUR F.C. TAB 150MG/TAB
31706
NIPODUR F.C. TAB 150MG/TAB
18I089
ΠΙΝΑΚΑΣ ΙΙ: Υπό ανάκληση προϊόντα
MEDICAL PHARMAQUALITY AE
SJA PHARM ΕΠΕ
ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ ΑΕ
NIPODUR F.C. TAB 150MG/TAB
19C104
NIPODUR F.C. TAB 150MG/TAB
19H040
NIPODUR F.C. TAB 300MG/TAB
31608
NIPODUR F.C. TAB 300MG/TAB
31704
NIPODUR F.C. TAB 300MG/TAB
31801
NIPODUR F.C. TAB 300MG/TAB
18G279
NIPODUR F.C. TAB 300MG/TAB
19147
NARIGEN FC TAB 150MG - BTx20
71701
NARIGEN FC TAB 150MG - BTx20
71702
NARIGEN FC TAB 150MG - BTx50
19D129
NARIGEN FC TAB 150MG - BTx50
19G303
RESTOPON C.TAB 150MG/TAB
802004
RESTOPON C.TAB 300MG/TAB
802005
RESTOPON C.TAB 300MG/TAB
811074
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1708040
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1707767
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1707768
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1800232
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1706856
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1800234
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1800235
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1800529
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1800530
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1800531
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1801959
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1804748
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1804749
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1805594
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1806202
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1806203
DEMO ΑΒΕΕ
ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ ΑΕ
VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ
BROS ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1807714
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1807715
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1900132
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1900133
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1901213
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1901214
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1901215
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1902871
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1903772
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1904474
EPADOREN 50mg/2ml amp inj sol
1903773
EPADOREN 75mg/5ml syr
170615
EPADOREN 75mg/5ml syr
170642
EPADOREN 75mg/5ml syr
170643
EPADOREN 75mg/5ml syr
171458
EPADOREN 75mg/5ml syr
171576
EPADOREN 75mg/5ml syr
171604
EPADOREN 75mg/5ml syr
180176
VERLOST F.C.TAB 150MG/TAB
800877
VERLOST F.C.TAB 150MG/TAB
800878
VERLOST F.C.TAB 150MG/TAB
962514
PTINOLIN F.C. tabs 150mg
60037
PTINOLIN F.C. tabs 150mg
60047
PTINOLIN F.C. tabs 150mg
60018
PTINOLIN F.C. tabs 150mg
60028
PTINOLIN F.C. tabs 150mg
60068
BINDAZAC F.C.TAB 150MG/TAB
322016
BINDAZAC F.C.TAB 150MG/TAB
322017
BINDAZAC F.C.TAB 150MG/TAB
322019
DEMO ΑΒΕΕ
RAFARM ΑΕΒΕ
HELP ABEE
ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ ΑΕ
medlabgr
ΦΩΤΟΓΡΑΦΙΕΣ
ΜΟΙΡΑΣΤΕΙΤΕ
ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ
ΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΟ ΑΡΘΡΟ
ΟΠΕΚΑ: 1.000 ευρώ επίδομα σε μητέρες – Ποιοι οι δικαιούχοι
ΣΧΟΛΙΑΣΤΕ
