ΤΑ ΓΕΝΟΣΗΜΑ ΚΑΙ Η ΚΙΝΔΥΝΟΛΟΓΙΑ ΟΣΩΝ ΤΑ ΠΑΙΡΝΟΥΝ ΑΠΟ ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΕΣ

2012-03-05 23:06:05

ΤΑ ΓΕΝΟΣΗΜΑ ΚΑΙ Η ΚΙΝΔΥΝΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΑΥΤΑ Ψηφίστηκε και ήδη δημοσιεύτηκε ο νόμος 4052 που μεταξύ άλλωνκαθιερώνει για τα νοσοκομεία του ΕΣΥ και τους φορείς Κοινωνικής Ασφάλισης τηνυποχρεωτική αναγραφή της δραστικής ουσίας των φαρμάκων.

Μεγάλη συζήτηση έχει γίνει τις τελευταίες μέρες για ταγενόσημα φάρμακα και μεγάλη διαμάχη έχει ξεσπάσει μεταξύ των ιατρών, τωνφαρμακοποιών και των ελλήνων φαρμακοβιομηχάνων.Ταυτόχρονα έχει υπάρξει μια απίστευτη κινδυνολογία απόπολλές μεριές και έντονος εκφοβισμός του κόσμου, ο οποίος βέβαια δεν έχει τιςγνώσεις για να εκτιμήσει και τις υποκρυπτόμενες σκοπιμότητες και συμφέροντα. Διαβάζει λοιπόν κανείς ηλιθιότητες του τύπου : " ηυγεία του Έλληναπολίτη πρόκειται να χαθεί. ", "πίσω από όλα κρύβεται πολυεθνικήεταιρία η οποία παράγει σκευάσματα φθηνά, σε χώρες του τρίτου κόσμου και στησυνέχεια τα φέρνει στην Ελλάδα"," Όχι στα φάρμακα - δολοφόνους πουπροωθεί η Τρόικα & η κυβέρνηση", "Η τρόικα θέλει να μας ταΐζειφάρμακα-δολοφόνους, που ποιος ξέρει σε ποια βρόμικα υπόγεια του Πακιστάνφτιάχνουν με χώμα και ασβέστη" κτλ Ας προσπαθήσουμε λοιπόν να δούμε που βρίσκεται η αλήθεια σεαυτή την ιστορία.Όταν σε ένα πρωτότυπο φάρμακο λήξει η πατέντα του, συνήθωςμετά 10 περίπου χρόνια, τότε μπορούν και άλλοι να το παράγουν και βέβαια επειδήαυτοί δεν έχουν ξοδέψει για την έρευνα του, μπορούν να το διαθέτουν σε σαφώςχαμηλότερη τιμή παρασύροντας επίσης και το πρωτότυπο στην μείωση της τιμής του. Στις ΗΠΑ τον περασμένο χρόνο το 78% των συνταγών ήσαν γενόσημα που είχαν εγκριθεί από το FDA και πολλές πολιτείες έχουν θεσπίσει νόμους και διατάξεις που επιβάλουν την διάθεση των γενοσήμων από τον φαρμακοποιόεκτός και αν στην συνταγή του ιατρού αναγράφεται "dispense as written" ή "brand medically necessary,"ή εάν ο ασθενής είναι διατεθειμένος να πληρώσει την διαφορά της τιμής μεταξύτου πρωτοτύπου και του γενοσήμου. Το δε φάρμακο χορηγείται με ταμπέλα σαν την παρακάτω πουαναγράφει όλα τα σχετικά στοιχεία για να μην γίνει κάποιο λάθος από τον ασθενή.

Στην Ελλάδα ενώ το 40% των κυκλοφορούντων φαρμάκων είναιγενόσημα σύμφωνα με στοιχεία του 2011(3000, σε σύνολο περίπου 7.300 φαρμάκων),έχουν μόνοτο 18% της αγοράς από συνταγογράφηση ,ενώαντίστοιχα στην Ευρώπη το ποσοστό αυτό ανέρχεται κατά μέσο όρο στο 50%. Όλα τα φάρμακα συμπεριλαμβανομένων και των γενοσήμωνανεξάρτητα από την χώρα παραγωγής τους (ΗΠΑ, Ινδία κα.), για να εισαχθούν καινα κυκλοφορήσουν στην Ελλάδα, έχουνελεγχθεί και πιστοποιηθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (Ε.Μ.Α.) και τονΕθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ). Σύμφωνα με τον ΕΟΦ την τελευταία πενταετία ελέγχθηκανεργαστηριακά από αυτόν περίπου 1.000συνολικά δείγματα, εκ των οποίων τα 900 ήταν αντίγραφα και το ποσοστό μηκανονικών (ελαττωματικών) ανέρχεται συνολικά μόνο σε 4% Σε ότι αφορά στην παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων σε τρίτεςχώρες (πχ

. Ινδία, ΗΠΑ, κλπ.) που εισάγονται στην ΕΕ, απαραίτητη προϋπόθεση αποτελεί η επιθεώρηση από μια αρμόδια αρχή τηςΕΕ, ομοίως και από τον ΕΟΦ, και η έκδοση σχετικού EU GMP certificate. Εξάλλου, κατά την έγκριση της άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντωνανθρώπινης χρήσης συμπεριλαμβανομένων και των γενοσήμων δηλώνεται πάντα και το αντίστοιχο εργοστάσιο αποδέσμευσηςπαρτίδας, το οποίο πρέπει οπωσδήποτε να βρίσκεται στην Ευρωπαϊκή Ένωση (*GMPcertificate Πιστοποιητικό Κανόνων Καλής Παραγωγής). Όσον αφορά στις δραστικές πρώτες ύλες, υποχρεωτικάσυμμορφώνονται με τις κοινοτικές απαιτήσεις Κανόνων Καλής Παραγωγής (EU APIsGMP), είτε παράγονται στην ΕΕ, είτε σε τρίτες χώρες και ελέγχονται ανάλογα. Βάσει αυτών λοιπόν των στοιχείων γιατί υπάρχει τέτοιαδιαμάχη μεταξύ ιατρών, φαρμακοποιών και ελλήνων φαρμακοβιομήχανων; Αυτή οφείλεται στο ότι θίγονται κεκτημένα συμφέροντα. Το ετήσιο κόστος των φαρμάκων, ιατρικώνπράξεων, κλπ. που επωμίζεται το ελληνικό Δημόσιο ανέρχεται σε 9 δις ευρώ περίπου. Το αντίστοιχοκόστος της Πορτογαλίας ανέρχεται σε 4,5δις ευρώ και της Ισπανίας (των 46 περίπου εκατομμυρίων ατόμων) σε 12,5 δις ευρώ. Αυτή η τεράστια και σκανδαλώδης σπατάλη οφείλεται σεποικίλους λόγους. Αρχικά στην κατευθυνόμενη συνταγογραφία των ιατρών με τααντίστοιχα οικονομικά οφέλη, αλλά και στην ευρέως εδραιωμένη αντίληψη στο κόσμοπως καλός γιατρός είναι αυτός που του γράφει φάρμακα τόσο για να ταχρησιμοποιήσει όσο και για να τα έχει σε περίπτωση ανάγκης, Δεν υπάρχει σπίτιστην Ελλάδα που να μην έχει ένα συρτάρι με αχρησιμοποίητα φάρμακα. Η αξία των ληγμένων και αχρησιμοποίητων φαρμάκων υπολογίζεται στο 1 δις ευρώ! Όπου εφαρμόστηκε η ηλεκτρονική συνταγογράφηση επήλθε και μείωση κατά 40% στην αναγραφήφαρμάκων. Η αντίδραση δε των ιατρών στα γενόσημα έχει δυο βασικά αιτίες. Η πρώτη είναι ότιόπως υπάρχει γενικευμένη δυσπιστία στηνΕλλάδα για το επίπεδο των ελέγχων που γίνονται για τα πάντα, έτσι υπάρχει καιγια τον έλεγχο των ελληνικών γενοσήμων.Σε πολλούς έχει μείνει η εικόνα για την ελληνική φαρμακοβιομηχανία που σατίριζεμε διεισδυτικό τρόπο ο Βαφέας στην ταινία του "Ανατολική περιφέρεια". Από την άλλη μεριά κατ΄ αποκλειστικότητα στην Ελλάδα ταγενόσημα δεν έχουν ουσιαστική διαφορά τιμής από τα πρωτότυπα, οπότε είναιεύλογο ο γιατρός να συνεχίσει να αναγράφει το φάρμακο που για χρόνιαχρησιμοποιούσε. Μερικά χαρακτηριστικά παραδείγματα που πήρα από το http://druglist.gr/ Το γνωστό AMOXIL caps500mg κοστίζει3,23Ε ενώ το γενόσημο Aproxal 2,92Ε δηλ. μόνο 9,6% φτηνότερα. Το διουρητικό FLUDEX κοστίζει 4,93Ε ενώ το MAGNITON-R 4,26Ε δηλ 13,6% φτηνότερα. Το LEXOTANILτων3mg 1,87Ε,ενώ τα αντίστοιχα NOTORIUM και PASCALIUM 1,68Ε δηλ 10%φτηνότερα. Η δεύτερη είναι ότι με την αναγραφή της δραστικής ουσίας αποκόπτεται ο ομφάλιος λώρος ιατρού-φαρμακευτικής εταιρείας για όσους επιδίδονται στην κατευθυνόμενη συνταγογραφία καιαυτός μεταφέρεται στον φαρμακοποιό που θα επιλέξει ποιάς εταιρείας θα χορηγήσειτο γενόσημο. Λογικά λοιπόν οι έλληνες φαρμακοβιομήχανοι που καθ΄ολοκληρία παράγουν γενόσημα θα έπρεπε να είναι ευχαριστημένοι από το νέοσύστημα. Όμως δεν είναι, γιατί οι φαρμακοποιοί από την άλλη μεριά θα αναγκαστούν να επιλέξουν, για ναείναι ανταγωνιστικοί με τα άλλα φαρμακεία, το γενόσημο που θα έχει τηνχαμηλότερη τιμή οπότε αντίστοιχα και οι διαμαρτυρόμενοι φαρμακοβιομήχανοι θααναγκαστούν να μειώσουν τις απαράδεκτα υψηλές τιμές που έχουν στα παραγόμεναγενόσημα στην Ελλάδα, τιμές που καταλήγουν σήμερα να οδηγούν τελικά στηνσυντήρηση της κατευθυνόμενης συνταγογραφίας των ιατρών. Οι εταιρείες που παράγουν τα πρωτότυπα φάρμακα από την άλλημεριά για να αντιμετωπίσουν την μείωση των κερδών τους μετά την λήξη τηςπατέντας και την καθήλωση πολλές φορές της τιμής του σε πραγματικά απαράδεκτα χαμηλάεπίπεδα , φροντίζουν να αποσύρουν το φάρμακο τους και αλλάζοντας κανέναδακτύλιο στην δραστική ουσία το επανακυκλοφορούν με άλλο όνομα ως καινούργιοπρωτότυπο. Έτσι δικαιολογείται που παλιά γνωστά και αποτελεσματικάφάρμακα που λαμβάνει κανείς για χρόνια σταματούν να παράγονται καιαντικαθίστανται με παρόμοια νέα αλλά πολύ ακριβότερα. Η χρήση λοιπόν της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης μαζί με τηνχρήση των γενοσήμων φαρμάκων σίγουρα θα πετύχει την περιστολή της άσκοπης καιμαζί επιβλαβούς συνταγογραφίας καθώς με αυτό τον τρόπο θα είναι εφικτό ανά πάσαστιγμή να ελέγχεται όλο το κύκλωμα του φαρμάκου. Ήδη 11 γιατροί κλήθηκαν να απολογηθούν, σε πρώτη φάσηγραπτώς, στον νέο φορέα υγειονομικής περίθαλψης τον ΕΟΠΥΥ, γιατί συνταγογράφησανακόμη και κατά 300% περισσότερο από το μέσο όρο της ειδικότητάς τους! Τέλος αυτό που είναι αναγκαίο να εφαρμοστεί είναι η χρήσηθεραπευτικών πρωτοκόλλων για κάθε ασθένεια οπότε με αυτό τον τρόπο μπορεί ναελεγχτεί εάν γίνεται η ενδεδειγμένη θεραπεία με την χρήση των αναγκαίων φαρμάκωνώστε να συνδυάζεται το καλύτερο θεραπευτικό αποτέλεσμα με το χαμηλότερο κόστος. Είναι χαρακτηριστική η απάντηση που έδωσε ένας Γάλλοςογκολόγος, δηλαδή από μια χώρα με ένα από τα καλύτερα συστήματα υγείας στονκόσμο, όταν του έδειξαν την αγωγή που είχε πάρει ασθενής στην Ελλάδα.

"Εμείς δεν δίνουμε τόσο ακριβά φάρμακα!"

http://atheofobos2.blogspot.com/2012/03/blog-post_05.html

ΜΟΙΡΑΣΤΕΙΤΕ

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ