2025-04-30 20:24:09

Για ποιο υπήρξε αρνητική γνωμοδότηση και ποια βιο-ομοειδή πρόκειται να κυκλοφορήσουν σύντομα.
Θετική γνωμοδότηση για έγκριση κυκλοφορίας 16 φαρμάκων, εξέδωσαν οι υπεύθυνοι του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Όπως ανακοινώθηκε σήμερα, συστήνεται η χορήγηση άδειας για φάρμακο με τις δραστικές ουσίες deutivacaftor - tezacaftor - vanzacaftor, που προορίζεται για τη θεραπεία της κυστικής ίνωσης σε άτομα ηλικίας έξι ετών και άνω που έχουν τουλάχιστον μία μετάλλαξη μη κατηγορίας Ι στο γονίδιο ρυθμιστή της διαμεμβρανικής αγωγιμότητας της κυστικής ίνωσης. Η κυστική ίνωση είναι μια κληρονομική ασθένεια που βλάπτει τους πνεύμονες, το πεπτικό σύστημα και άλλα όργανα.
Διαβάστε περισσότερα pharmateam
Θετική γνωμοδότηση για έγκριση κυκλοφορίας 16 φαρμάκων, εξέδωσαν οι υπεύθυνοι του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Όπως ανακοινώθηκε σήμερα, συστήνεται η χορήγηση άδειας για φάρμακο με τις δραστικές ουσίες deutivacaftor - tezacaftor - vanzacaftor, που προορίζεται για τη θεραπεία της κυστικής ίνωσης σε άτομα ηλικίας έξι ετών και άνω που έχουν τουλάχιστον μία μετάλλαξη μη κατηγορίας Ι στο γονίδιο ρυθμιστή της διαμεμβρανικής αγωγιμότητας της κυστικής ίνωσης. Η κυστική ίνωση είναι μια κληρονομική ασθένεια που βλάπτει τους πνεύμονες, το πεπτικό σύστημα και άλλα όργανα.
Διαβάστε περισσότερα pharmateam
ΜΟΙΡΑΣΤΕΙΤΕ
ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ
ΣΧΟΛΙΑΣΤΕ